การยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์สำหรับผลิตภัณฑ์ยาตามหลักการของ Biopharmaceutics Classification System (BCS)

แบบฟอร์มและคำรับรองเกี่ยวกับข้อมูลความเท่าเทียมกันของผลิตภัณฑ์ยา โปรดดูในหัวข้อแบบฟอร์มและคำรับรอง

หลักเกณฑ์การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์และการศึกษาทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ยา รูปแบบที่มีการดัดแปลงการปลดปล่อยตัวยาสำคัญ