การยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์สำหรับผลิตภัณฑ์ยาตามหลักการของ Biopharmaceutics Classification System (BCS)

แบบฟอร์มและคำรับรองเกี่ยวกับข้อมูลความเท่าเทียมกันของผลิตภัณฑ์ยา โปรดดูในหัวข้อแบบฟอร์มและคำรับรอง

รายงานการศึกษาชีวสมมูลในส่วนของการตรวจสอบวิธีวิเคราะห์ระดับยาในเลือด ตามหลักเกณฑ์ Guideline on Bioanalytical Method Validation