| ลำดับ | ชื่อประกาศ | การบังคับใช้ | วันที่ลงนาม | Download |
|---|---|---|---|---|
| 1 | คำรับรองของผู้รับอนุญาตยาแผนปัจจุบันในการขึ้นทะเบียนตำรับยา New | New | 01/11/67 |  |
| 2 | หนังสือชี้แจงเหตุผลการยื่นคำขอต่ออายุภายหลังใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสิ้นอายุ | New | 22/10/67 | |
| 3 | แนวปฏิบัติในการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา ของแผนการจัดการความเสี่ยงของยาแผนปัจจุบัน | New | 06/08/67 | |
| 4 | การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ยาหยอดตาสูตรเดี่ยวที่มีตัวยาสำคัญคือ ไฮยาลูโรนิค แอซิด (Hyaluronic acid) หรือโซเดียม ไฮยาลูโรเนต (Sodium Hyaluronate) | New | 31/07/67 | |
| 5 | แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย | Update | 01/07/67 |  |
| 6 | การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Glucagon-like peptide (GLP-1) analogues และผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Parathyroid hormone analogues | New | 28/06/67 | |
| 7 | แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย | Cancel | 11/06/67 | |
| 8 | แนวปฏิบัติการเปลี่ยนผ่านระบบการติดตามความปลอดภัยจากการใช้ยา (SMP) เป็นระบบแผนการจัดการความเสี่ยงยา | New | 03/04/67 | |
| 9 | แนวทางการยื่นรายการการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต (Process Validation for Finished Products) | Enforce | 28/12/66 | |
| 10 | คำรับรองของผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรในการต่ออายุหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ | New | 14/12/66 | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา