คู่มือขั้นตอนการปฏิบัติงาน
6 กรกฎาคม 2569

คู่มือขั้นตอนการปฏิบัติงาน การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่สำหรับมนุษย์ (New Drug)

1.ประเภทคำขอ ยาใหม่ (New Drugs).png

 

คู่มือขั้นตอนการปฏิบัติงาน การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญ และยาสามัญใหม่สำหรับมนุษย์ (Generic Drugs and New Generic Drugs)

2.ประเภทคำขอ ยาสามํญ (1).png

 

คู่มือขั้นตอนการปฏิบัติงาน การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุที่ไม่ใช่ชีววัตถุใหม่

3.ประเภทคำขอยาชีววัตถุ.png

 

การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน สำหรับมนุษย์/สัตว์ และยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ ระดับรอง (Minor) (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา)

4.การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง minor.jpg

คู่มือประชาชนอื่น ๆ

24 พ.ค. 67

F-D2-252 แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองยาชีววัตถุ ยาชีววัตถุใหม่ และยาชีววัตถุคล้ายคลึง
21 พ.ค. 67

F-D2-111 แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับสัตว์
17 มิ.ย. 67

แผนผังขั้นตอนของการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา แผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์/สัตว์ และ ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ระดับหลัก (Major) ( ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์)