image
การแก้ไขเปลี่ยน แปลงทะเบียน ตำรับยา
image
การขออนุญาต ยาตัวอย่าง
image
การขอนำเข้ายา ยกเว้นทะเบียน
image
การขอหนังสือรับรอง
image
การขอหนังสือ ที่เกี่ยวข้องตาม ประกาศกระทรวง

ข่าวสารการเปลี่ยนแปลงเอกสาร

ดูทั้งหมด →
cover image
02 ก.ค. 67

แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย

-

อ่านเพิ่มเติม →
cover image
02 ก.ค. 67

แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย

-

อ่านเพิ่มเติม →
cover image
01 ก.ค. 67

การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Glucagon-like peptide (GLP-1) analogues และผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Parathyroid hormone analogues

-

อ่านเพิ่มเติม →
cover image
01 ก.ค. 67

การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Glucagon-like peptide (GLP-1) analogues และผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Parathyroid hormone analogues

-

อ่านเพิ่มเติม →

เอกสารการขออนุญาต

ดูทั้งหมด →
cover image
02 ก.ค. 67

แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย

-

อ่านเพิ่มเติม →
cover image
02 ก.ค. 67

แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย

-

อ่านเพิ่มเติม →
cover image
01 ก.ค. 67

การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Glucagon-like peptide (GLP-1) analogues และผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Parathyroid hormone analogues

-

อ่านเพิ่มเติม →
cover image
01 ก.ค. 67

การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Glucagon-like peptide (GLP-1) analogues และผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Parathyroid hormone analogues

-

อ่านเพิ่มเติม →