สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
การวิจัยยาแผนปัจจุบัน
การวิจัยยาแผนปัจจุบัน
| ลำดับ | ชื่อเอกสาร (โปรดใช้ฟอนต์ TH SarabanPSK เพื่อการแสดงผลที่ถูกต้อง) | ดาวน์โหลด |
|---|---|---|
| 1 | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง สำหรับ คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา (แบบ ศย.2) |  |
| 2 | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง สำหรับ คำขออนุญาตการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา (แบบ ศย.1) New |  |
| 3 | รูปแบบหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ยา (Certificate of a Pharmaceutical Product) | |
| 4 | แบบนำส่งผล IRB-IEC New | |
| 5 | แบบฟอร์มขอผ่อนผันข้อกำหนดฉลาก New | |
| 6 | คำรับรอง_Principal Investigator by site ตามประกาศ อย. เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา New | |
| 7 | ภาคผนวก 1 แบบคำขอ ศย.1 (ใช้สำหรับดูหัวข้อในการกรอกแบบ ศย.1 ในระบบเท่านั้น ไม่ต้องแนบมากับคำขอ) New | |
| 8 | ภาคผนวก 2 รายการหัวข้อ NCE-CMC (ใช้เพื่อตรวจสอบรายการหัวข้อเอกสารเท่านั้น ไม่ต้องแนบมากับคำขอ) New | |
| 9 | ภาคผนวก 3 เฉพาะแบบฟอร์มเอกสารสารสรุปประเด็น SRA New | |
| 10 | ภาคผนวก 4 แบบฟอร์มขอผ่อนผัน_กรณีที่มีความจำเป็นเร่งด่วนเพื่อประโยชน์ต่อสาธารณะ New | |