แนวทางการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา

คู่มือปฏิบัติสำหรับผู้รับอนุญาตและพนักงานเจ้าหน้าที่ในการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา

EU Variation Guideline