กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา

EU Variation Guideline

แนวปฏิบัติในการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาของแผนการจัดการความเสี่ยงของยาแผนปัจจุบัน