กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา

ASEAN Variation Guideline for Pharmaceutical Product

แนวปฏิบัติในการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาของแผนการจัดการความเสี่ยงของยาแผนปัจจุบัน