[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา
[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา
| ลำดับ | ชื่อเอกสาร | วันที่ลงนาม | สถานะ | ประเภท | ไฟล์ |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | แนวทางการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา | 28/09/66 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ | |
| 2 | กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา | 28/09/66 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ | |
| 3 | คู่มือปฏิบัติสำหรับผู้รับอนุญาตและพนักงานเจ้าหน้าที่ในการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา | 06/10/66 | Enforce | ประกาศกองยา | |
| 4 | แนวทางการขอเพิ่มสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน | 18/12/67 | Enforce | ประกาศกองยา | |
| 5 | แนวปฏิบัติในการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาของแผนการจัดการความเสี่ยงของยาแผนปัจจุบัน | 06/08/67 | Enforce | ประกาศกองยา | |
| 6 | แนวทางการยื่นคำขอและพิจารณาคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาระดับรอง | 13/11/66 | Enforce | ประกาศกองยา | |
| 7 | ASEAN Variation Guideline for Pharmaceutical Product | Enforce | คู่มือแนวทาง | ||
| 8 | EU Variation Guideline | Enforce | คู่มือแนวทาง | ||
| 9 | แบบฟอร์มและคำรับรองการขึ้นทะเบียนตำรับยา โปรดดูในหัวข้อแบบฟอร์มและคำรับรอง | ||||
| 10 | แนวทางการขอเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน | 15/08/61 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ |