สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-การขึ้นทะเบียนตำรับยา
[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-การขึ้นทะเบียนตำรับยา
| ลำดับ | ชื่อเอกสาร | วันที่ลงนาม | สถานะ | ประเภท | ไฟล์ |
|---|---|---|---|---|---|
| 11 | แนวปฏิบัติการยื่นเอกสารขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่เป็นยาสามัญและยาสามัญใหม่ที่มีข้อกำหนดให้ส่งข้อมูลความเท่าเทียมของผลิตภัณฑ์ยา | 26/10/64 | Enforce | ประกาศกองยา |  |
| 12 | คำอธิบายหลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญและยาสามัญใหม่ | 29/11/66 | Enforce | คู่มือแนวทาง | |
| 13 | คู่มือ / หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญ (Generic Drugs) แบบ ASEAN Harmonization | 01/09/56 | Enforce | คู่มือแนวทาง | |
| 14 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาที่มีข้อมูลเหมือนตำรับยาที่ได้รับขึ้นทะเบียนไว้แล้วในชื่อการค้าใหม่ | 24/05/55 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ | |
| 15 | แนวทางการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์และการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาโดยช่องทางการอ้างอิงผลการประเมินจาก Collaborative Registration Procedure (CRP) | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ | |
|
| 16 | รายการตามบัญชียามุ่งเป้าที่จะดำเนินการเร่งรัดการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ.2566 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ | |
|
| 17 | บัญชีรายการยากำพร้า พ.ศ.2567 | 28/06/67 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ | |
| 18 | แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาสามัญแบบยาความเสี่ยงต่ำ | 17/10/67 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ | |
| 19 | หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อการส่งออกเท่านั้น | 13/11/58 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ | |
| 20 | แบบฟอร์มและคำรับรองการขึ้นทะเบียนตำรับยา โปรดดูในหัวข้อแบบฟอร์มและคำรับรอง |