สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-การขึ้นทะเบียนตำรับยา
[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-การขึ้นทะเบียนตำรับยา
| ลำดับ | ชื่อเอกสาร | วันที่ลงนาม | สถานะ | ประเภท | ไฟล์ |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์ | 23/06/66 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ |  |
| 2 | แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์ (ฉบับที่ 2) | 16/08/67 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ | |
| 3 | แนวทางการกำหนดข้อกำหนดมาตรฐาน (specification) ตามตำรายาเพื่อควบคุมคุณภาพวัตถุดิบ ตัวยาสำคัญ ผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป และสารปรุงแต่ง | 25/11/64 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ | |
| 4 | แผนการจัดการความเสี่ยงของยาแผนปัจจุบัน | 08/03/67 | Enforce | ประกาศสำนักงานฯ | |
| 5 | แนวปฏิบัติในการจัดทำเอกสารกำกับยา New | 20/01/68 | Enforce | ประกาศกองยา | |
| 6 | แนวทางการยื่นรายการตรวจสอบควาามถูกต้องของกระบวนการผลิต (Process Validation for Finished Products) | 28/12/66 | Enforce | ประกาศกองยา | |
| 7 | แนวปฏิบัติและคำแนะนำสำหรับการกำหนดขนาดรุ่นการผลิตนำร่องของผลิตภัณฑ์ยา | 22/10/63 | Enforce | ประกาศกองยา | |
| 8 | แนวทางการขออนุญาตผลิต แบ่งบรรจุ นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร กรณีการขาดแคลนยา | 21/08/66 | Enforce | ประกาศกองยา | |
| 9 | แนวปฏิบัติการยื่นเอกสารขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่เป็นยาสามัญและยาสามัญใหม่ที่มีข้อกำหนดให้ส่งข้อมูลความเท่าเทียมของผลิตภัณฑ์ยา | 26/10/64 | Enforce | ประกาศกองยา | |
| 10 | คำอธิบายหลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญและยาสามัญใหม่ | 29/11/66 | Enforce | คู่มือแนวทาง | |