สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-แบบฟอร์มและคำรับรอง
[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-แบบฟอร์มและคำรับรอง
| ลำดับ | ชื่อเอกสาร | วันที่ลงนาม | สถานะ | ประเภท | ไฟล์ |
|---|---|---|---|---|---|
| 31 | คำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อการส่งออกเท่านั้น | 13/11/58 | คำรับรอง |  |
|
| 32 | คำรับรองการควบคุมคุณภาพและรายละเอียดวิธีวิเคราะห์ในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันเพื่อการส่งออกเท่านั้น | 13/11/58 | คำรับรอง | |
|
| 33 | แบบ ย.5 คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา | แบบฟอร์ม | |
||
| 34 | ตัวอย่างการกรอก แบบ ย.5 กรณีการแก้ไขคำรับรองเงื่อนไขการจำหน่ายยารักษาโรคเอดส์ | ตัวอย่าง | |
||
| 35 | คำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียน/การแก้ไขเปลี่ยนแปลงข้อมูลในทะเบียนตำรับยา คำรับรองการยื่นรายงานการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต (PV) | คำรับรอง | |
||
| 36 | สรุปผลการประเมิน : ความสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา (Summary: Product Interchangeability Equivalence evidence) | 25/12/67 | แบบฟอร์ม | |
|
| 37 | แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขออนุมัติรายงานการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence report) | 16/02/64 | แบบฟอร์ม | |
|
| 38 | แบบตรวจสอบหลักฐานแสดงมาตรฐานหองปฏิบัติการชีวสมมูล | 28/12/58 | แบบฟอร์ม | |
|
| 39 | แบบประเมินรายงานการศึกษา Bioequivalence study และการศึกษาความเท่าเทียมกันฯ ที่มี Study design อื่นๆ | 25/12/67 | แบบฟอร์ม | |
|
| 40 | แบบตรวจสอบความครบถ้วนคำขอพิจารณารายงานการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ (Bioequivalence report) | 16/02/64 | แบบฟอร์ม | |