Q : ทะเบียนยาที่มีคำสั่งให้แก้ไขเปลี่ยนแปลง และต้องต่ออายุในรอบเดียวกัน จะต้องดำเนินการอย่างไร?
A : ให้ยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง (ย.5) ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขก่อน หลังจากยื่นแล้วจึงมายื่นคำขอต่ออายุ โดยให้แนบสำเนา ย.5 ที่ขอแก้ไขตามคำสั่ง พร้อมเลขดำเนินการมาประกอบคำขอต่ออายุด้วย
[ต่ออายุทะเบียนตำรับยา] การปรับปรุงตำรายา (เช่น USP/BP version)
ค่าใช้จ่าย ค่าธรรมเนียม และระยะเวลาในการดำเนินการเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์ และคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์
[Track and Trace] ยาทรามาดอลที่ต้องนำส่งข้อมูลเข้าระบบ Track and Trace ต้องดำเนินการเฉพาะสูตรยาเดี่ยวหรือยาผสม
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe