Q : ทะเบียนยาที่มีคำสั่งให้แก้ไขเปลี่ยนแปลง และต้องต่ออายุในรอบเดียวกัน จะต้องดำเนินการอย่างไร?
A : ให้ยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง (ย.5) ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขก่อน หลังจากยื่นแล้วจึงมายื่นคำขอต่ออายุ โดยให้แนบสำเนา ย.5 ที่ขอแก้ไขตามคำสั่ง พร้อมเลขดำเนินการมาประกอบคำขอต่ออายุด้วย
[ต่ออายุทะเบียนตำรับยา] การอ้างอิงตำรายาเมื่อ Monograph ถูกถอนออก
[Track and Trace] ยาทรามาดอลที่ต้องนำส่งข้อมูลเข้าระบบ Track and Trace ต้องดำเนินการเฉพาะสูตรยาเดี่ยวหรือยาผสม
[ต่ออายุทะเบียนตำรับยา] การส่งข้อมูลการศึกษาความคงสภาพ (Stability) ระหว่างการต่ออายุทะเบียนยา
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe