Q: สามารถทำการทดสอบความคงตัว (Stability) เฉพาะหัวข้อที่มีผลกระทบต่อความคงตัวของผลิตภัณฑ์ได้หรือไม่?

A: การทดสอบความคงตัวต้องดำเนินการตามหลักเกณฑ์ที่กำหนดไว้ในแนวทางสากล ได้แก่ ICH Guideline, ASEAN Guideline, VICH โดยควรเลือกหัวข้อทดสอบที่เป็น stability-indicating method ที่สามารถสะท้อนการเปลี่ยนแปลงที่มีผลต่อคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ได้อย่างถูกต้องและครบถ้วน