ประเภทคำขอ

กระบวนงาน

ระยะเวลาในการดำเนินการ (วันทำการ)

ค่าใช้จ่ายการพิจารณาคำขอและการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสาร

ค่าใช้จ่ายการประเมินเอกสารทางวิชาการ

ค่าธรรมเนียมใบสำคัญการขึ้นทะเบียนยาแผนปัจจุบัน

การขึ้นทะเบียนตำรับยา

การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์ที่เป็นยาใหม่ 

(กรณีเป็นตำรับยาใหม่ที่เป็นสารเคมีใหม่ (NCE) หรือชีววัตถุใหม่ (NBE))

220 วันทำการ

2,500 บาท

บัญชี 1 ข้อ 2.1 (1)

182,500 บาท

บัญชี 2 ข้อ 1.2 (1)

2,000 บาท

การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์ที่เป็นยาใหม่ 

(กรณีเป็นตำรับยาใหม่ที่ไม่เป็นสารเคมีใหม่ (NCE) หรือชีววัตถุใหม่ (NBE))

220 วันทำการ

2,500 บาท

บัญชี 1 ข้อ 2.1 (1)

155,500 บาท

บัญชี 2 ข้อ 1.2 (3)

2,000 บาท

การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์ที่ไม่เป็นยาใหม่ ที่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐาน หรือวิธีวิเคราะห์ไม่ตรงตามตำรายา 

120 วันทำการ

1,000 บาท

บัญชี 1 ข้อ 2.1 (2)

49,000 บาท

บัญชี 2 ข้อ 1.3 (2)

2,000 บาท

การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์ที่ไม่เป็นยาใหม่ ที่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐาน หรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายา 

95 วันทำการ

1,000 บาท

บัญชี 1 ข้อ 2.1 (2)

39,000 บาท

บัญชี 2 ข้อ 1.4 (2)

2,000 บาท

การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสามัญสำหรับสัตว์

160 วันทำการ

1,000 บาท

บัญชี 1 ข้อ 2.1 (2)

123,000 บาท

บัญชี 2 ข้อ 1.5 (2) ข

2,000 บาท

การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์แบบ Refer กรณีสถานที่ผลิตยาเดิม         (กรณีที่เป็นยาใหม่)

55 วันทำการ

1,000 บาท

บัญชี 1 ข้อ 2.1 (5)

19,000 บาท

บัญชี 2 ข้อ 1.8 (1) ก

2,000 บาท

การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์แบบ Refer กรณีสถานที่ผลิตยาเดิม         (กรณีไม่เป็นยาใหม่) 

55 วันทำการ

1,000 บาท

บัญชี 1 ข้อ 2.1 (5)

9,000 บาท

บัญชี 2 ข้อ 1.8 (1) ข

2,000 บาท

การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์แบบ Refer กรณีเปลี่ยนสถานที่ผลิตยา          (กรณีที่เป็นยาใหม่)

110 วันทำการ

1,000 บาท

บัญชี 1 ข้อ 2.1 (5)

39,000 บาท

บัญชี 2 ข้อ 1.8 (2) ก

2,000 บาท

การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์แบบ Refer กรณีเปลี่ยนสถานที่ผลิตยา        (กรณีไม่เป็นยาใหม่)

110 วันทำการ

1,000 บาท

บัญชี 1 ข้อ 2.1 (5)

19,000 บาท

บัญชี 2 ข้อ 1.8 (2) ข

2,000 บาท

การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา

การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา 

1 – 160 วันทำการ

แล้วแต่กรณี

300 – 800 บาท

แล้วแต่กรณี

ไม่มีค่าใช้จ่าย – 43,500 บาท

แล้วแต่กรณี

-

การขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุสำหรับสัตว์

การขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุสำหรับสัตว์ 

1 หรือ 20 วันทำการ

1,000 บาท

บัญชี 1 ข้อ 4.3

ไม่มีค่าใช้จ่าย หรือ 3,000 บาท

บัญชี 2 ข้อ 10.7

-