ประเภทคำขอ | กระบวนงาน | ระยะเวลาในการดำเนินการ (วันทำการ) | ค่าใช้จ่ายการพิจารณาคำขอและการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสาร | ค่าใช้จ่ายการประเมินเอกสารทางวิชาการ | ค่าธรรมเนียมใบสำคัญการขึ้นทะเบียนยาแผนปัจจุบัน |
การขึ้นทะเบียนตำรับยา
| การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์ที่เป็นยาใหม่ (กรณีเป็นตำรับยาใหม่ที่เป็นสารเคมีใหม่ (NCE) หรือชีววัตถุใหม่ (NBE)) | 220 วันทำการ | 2,500 บาท บัญชี 1 ข้อ 2.1 (1) | 182,500 บาท บัญชี 2 ข้อ 1.2 (1)
| 2,000 บาท |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์ที่เป็นยาใหม่ (กรณีเป็นตำรับยาใหม่ที่ไม่เป็นสารเคมีใหม่ (NCE) หรือชีววัตถุใหม่ (NBE)) | 220 วันทำการ | 2,500 บาท บัญชี 1 ข้อ 2.1 (1) | 155,500 บาท บัญชี 2 ข้อ 1.2 (3)
| 2,000 บาท |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์ที่ไม่เป็นยาใหม่ ที่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐาน หรือวิธีวิเคราะห์ไม่ตรงตามตำรายา | 120 วันทำการ | 1,000 บาท บัญชี 1 ข้อ 2.1 (2) | 49,000 บาท บัญชี 2 ข้อ 1.3 (2) | 2,000 บาท |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์ที่ไม่เป็นยาใหม่ ที่ใช้ข้อกำหนดมาตรฐาน หรือวิธีวิเคราะห์ตรงตามตำรายา | 95 วันทำการ | 1,000 บาท บัญชี 1 ข้อ 2.1 (2) | 39,000 บาท บัญชี 2 ข้อ 1.4 (2) | 2,000 บาท |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสามัญสำหรับสัตว์ | 160 วันทำการ | 1,000 บาท บัญชี 1 ข้อ 2.1 (2) | 123,000 บาท บัญชี 2 ข้อ 1.5 (2) ข | 2,000 บาท |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์แบบ Refer กรณีสถานที่ผลิตยาเดิม (กรณีที่เป็นยาใหม่) | 55 วันทำการ | 1,000 บาท บัญชี 1 ข้อ 2.1 (5) | 19,000 บาท บัญชี 2 ข้อ 1.8 (1) ก
| 2,000 บาท |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์แบบ Refer กรณีสถานที่ผลิตยาเดิม (กรณีไม่เป็นยาใหม่) | 55 วันทำการ | 1,000 บาท บัญชี 1 ข้อ 2.1 (5) | 9,000 บาท บัญชี 2 ข้อ 1.8 (1) ข
| 2,000 บาท |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์แบบ Refer กรณีเปลี่ยนสถานที่ผลิตยา (กรณีที่เป็นยาใหม่) | 110 วันทำการ | 1,000 บาท บัญชี 1 ข้อ 2.1 (5) | 39,000 บาท บัญชี 2 ข้อ 1.8 (2) ก
| 2,000 บาท |
การขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์แบบ Refer กรณีเปลี่ยนสถานที่ผลิตยา (กรณีไม่เป็นยาใหม่) | 110 วันทำการ | 1,000 บาท บัญชี 1 ข้อ 2.1 (5) | 19,000 บาท บัญชี 2 ข้อ 1.8 (2) ข
| 2,000 บาท |
การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา | การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา | 1 – 160 วันทำการ แล้วแต่กรณี | 300 – 800 บาท แล้วแต่กรณี | ไม่มีค่าใช้จ่าย – 43,500 บาท แล้วแต่กรณี | - |
การขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุสำหรับสัตว์ | การขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุสำหรับสัตว์ | 1 หรือ 20 วันทำการ | 1,000 บาท บัญชี 1 ข้อ 4.3 | ไม่มีค่าใช้จ่าย หรือ 3,000 บาท บัญชี 2 ข้อ 10.7 | - |
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
