อย
กองยา
Medicines Regulation Division
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
EN
  • หน้าแรก (Home)
  • กฎหมายยา (Laws&Regulations)
  • ผลิตภัณฑ์ยา (Products)
    • ยาสำหรับมนุษย์
      • ยาสามัญและยาเสริมการรักษา
      • ยาใหม่และส่งเสริมการวิจัย
      • ยาชีววัตถุ
      • ผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง
    • ยาสำหรับสัตว์
      • ยาเคมีสำหรับสัตว์
      • ยาชีววัตถุสำหรับสัตว์
      • ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์
    • เภสัชเคมีภัณฑ์
    • OSSC
    • การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ยา
  • โฆษณายา (Ads)
  • วิจัยยา (Investigational Drug)
  • สถานประกอบการด้านยา (Drug Facilities)
    • หน้าหลัก
    • การตรวจประเมินมาตรฐานสถานที่
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMDP
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMP-Clearance
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GDP
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GPP
      • การตรวจตราการศึกษาวิจัยยา (GCP Inspection)
    • การต่ออายุใบอนุญาต
    • แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
    • คู่มือสำหรับมาตรฐานสถานประกอบการ
    • คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
    • คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่
    • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตประกอบการและมาตรฐานการรับรองสถานที่
      • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตสถานประกอบการ
      • ตรวจสอบสถานะสถานที่ผลิตยา ตามมาตรา 13 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยา GMDP
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ GMP-Clearance
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร GDP
      • ตรวจสอบร้านยาคุณภาพ
  • การเฝ้าระวังและบังคับใช้กฎหมาย (Monitoring&Enforcement)
    • หน้าหลัก
    • ประชาสัมพันธ์
    • แจ้งเตือนภัย
    • คำสั่งพักใช้ใบอนุญาต
    • แผนเก็บตัวอย่างเฝ้าระวัง
    • คู่มือและแบบฟอร์ม
  • เฉพาะเจ้าหน้าที่
    • เฉพาะเจ้าหน้าที่
    • ระบบ LMS
  • หน้าแรก (Home)
  • กฎหมายยา (Laws&Regulations)
  • ผลิตภัณฑ์ยา (Products)
    • ยาสำหรับมนุษย์
      • ยาสามัญและยาเสริมการรักษา
      • ยาใหม่และส่งเสริมการวิจัย
      • ยาชีววัตถุ
      • ผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง
    • ยาสำหรับสัตว์
      • ยาเคมีสำหรับสัตว์
      • ยาชีววัตถุสำหรับสัตว์
      • ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์
    • เภสัชเคมีภัณฑ์
    • OSSC
    • การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ยา
  • โฆษณายา (Ads)
  • วิจัยยา (Investigational Drug)
  • สถานประกอบการด้านยา (Drug Facilities)
    • หน้าหลัก
    • การตรวจประเมินมาตรฐานสถานที่
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMDP
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMP-Clearance
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GDP
      • การตรวจประเมินมาตรฐาน GPP
      • การตรวจตราการศึกษาวิจัยยา (GCP Inspection)
    • การต่ออายุใบอนุญาต
    • แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
    • คู่มือสำหรับมาตรฐานสถานประกอบการ
    • คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
    • คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่
    • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตประกอบการและมาตรฐานการรับรองสถานที่
      • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตสถานประกอบการ
      • ตรวจสอบสถานะสถานที่ผลิตยา ตามมาตรา 13 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยา GMDP
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ GMP-Clearance
      • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร GDP
      • ตรวจสอบร้านยาคุณภาพ
  • การเฝ้าระวังและบังคับใช้กฎหมาย (Monitoring&Enforcement)
    • หน้าหลัก
    • ประชาสัมพันธ์
    • แจ้งเตือนภัย
    • คำสั่งพักใช้ใบอนุญาต
    • แผนเก็บตัวอย่างเฝ้าระวัง
    • คู่มือและแบบฟอร์ม
  • เฉพาะเจ้าหน้าที่
    • เฉพาะเจ้าหน้าที่
    • ระบบ LMS
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
image assembly
การเข้าถึง
close assembly
  • ขนาดตัวอักษร
    • ก
    • ก
    • ก
  • การเว้นระยะห่าง
    • icon space 1
    • icon space 2
    • icon space 3
  • ความตัดกันของสี
    • icon color 1สีปกติ
    • icon color 2ขาวดำ
    • icon color 3ดำ-เหลือง
  • หน้าแรก
  • การต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
  • เอกสารที่เกี่ยวข้อง
  • ประกาศอย.เรื่อง เอกสารหรือหลักฐานแสดงข้อมูลคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาในการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา และหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการพิจารณาข้อมูลด้านคุณภาพประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา
  • หมวดหมู่
  • logo category ทะเบียนตำรับยาสำหรับมนุษย์
  • logo category ทะเบียนตำรับยาสำหรับสัตว์
  • logo category เอกสารที่เกี่ยวข้อง
  • logo category Q&A

เอกสารที่เกี่ยวข้อง

เอกสารที่เกี่ยวข้อง
  • ทั้งหมด
  • แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารต่ออายุทะเบียนตำรับยา สำหรับคำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน สำหรับมนุษย์
  • การต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่จะสิ้นอายุในปี พ.ศ. 2569 และคู่มือประชาชน
  • การตอบข้อพิจาณาคำขอต่ออายุทะเบียนตำรายาหลังการอนุญาต
  • ประกาศสธ.เรื่อง กำหนดแบบคำขอและใบสำคัญการขึ้นทะเบียนยา
  • ประกาศอย.เรื่อง เอกสารหรือหลักฐานแสดงข้อมูลคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาในการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา และหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการพิจารณาข้อมูลด้านคุณภาพประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา

เอกสารหรือหลักฐานแสดงข้อมูลคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาในการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา และหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการพิจารณาข้อมูลด้านคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัย พ.ศ. 2569

16 ก.ค. 2569

NEW
ดูเนื้อหา
→

เอกสารหรือหลักฐานแสดงข้อมูลคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาในการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา และหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการพิจารณาข้อมูลด้านคุณภาพประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา

10 ต.ค. 2566

ดูเนื้อหา
→
1
อย
กองยา
Medicines Regulation Division

กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000

  • Website Policy
  • Privacy Policy
  • Disclaimer
  • ติดต่อเรา

รองรับการทำงานบน Internet Explorer v9+, Firefox v.20+, Safari v.5+, Chrome v.25+, Opera v.10+

Sitemap
หน้าแรก (Home)
    กฎหมายยา (Laws&Regulations)
      ผลิตภัณฑ์ยา (Products)
      • ยาสำหรับมนุษย์
        • ยาสามัญและยาเสริมการรักษา
        • ยาใหม่และส่งเสริมการวิจัย
        • ยาชีววัตถุ
        • ผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง
      • ยาสำหรับสัตว์
        • ยาเคมีสำหรับสัตว์
        • ยาชีววัตถุสำหรับสัตว์
        • ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์
      • เภสัชเคมีภัณฑ์
      • OSSC
      • การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ยา
      โฆษณายา (Ads)
        วิจัยยา (Investigational Drug)
          สถานประกอบการด้านยา (Drug Facilities)
          • หน้าหลัก
          • การตรวจประเมินมาตรฐานสถานที่
            • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMDP
            • การตรวจประเมินมาตรฐาน GMP-Clearance
            • การตรวจประเมินมาตรฐาน GDP
            • การตรวจประเมินมาตรฐาน GPP
            • การตรวจตราการศึกษาวิจัยยา (GCP Inspection)
          • การต่ออายุใบอนุญาต
          • แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
          • คู่มือสำหรับมาตรฐานสถานประกอบการ
          • คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ
          • คู่มือสำหรับเจ้าหน้าที่
          • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตประกอบการและมาตรฐานการรับรองสถานที่
            • ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตสถานประกอบการ
            • ตรวจสอบสถานะสถานที่ผลิตยา ตามมาตรา 13 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
            • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยา GMDP
            • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ GMP-Clearance
            • ตรวจสอบสถานะมาตรฐานการรับรองสถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร GDP
            • ตรวจสอบร้านยาคุณภาพ
          การเฝ้าระวังและบังคับใช้กฎหมาย (Monitoring&Enforcement)
          • หน้าหลัก
          • ประชาสัมพันธ์
          • แจ้งเตือนภัย
          • คำสั่งพักใช้ใบอนุญาต
          • แผนเก็บตัวอย่างเฝ้าระวัง
          • คู่มือและแบบฟอร์ม
          เฉพาะเจ้าหน้าที่
          • เฉพาะเจ้าหน้าที่
          • ระบบ LMS
          ผู้ชมเว็บไซต์ :
          rss image ipv6 image w3c html image w3c css image
          • แบบสำรวจการให้บริการด้านข้อมูลเว็บไซต์
          • แบบสำรวจความพีงพอใจต่อเว็บไซต์
          Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

          Subscribe

          เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe

          no-popup