แบบฟอร์ม Letter of Access (LOA) จากผู้ผลิตตัวยาสำคัญ หรือ ASMF holder อนุญาตให้ผู้รับอนุญาตฯ ใช้เอกสาร ASMF

แนวทางการส่งเอกสาร Active Substance Master File (ASMF) จากผู้ผลิต ฉบับภาษาไทย

Folder structure สำหรับจัดเตรียมเอกสาร ASMF (eCTD module 1 และ eCTD module 3 S1-S7)