คำรับรองของผู้รับอนุญาตยาแผนปัจจุบันในการขึ้นทะเบียนตำรับยา

หนังสือชี้แจงเหตุผลการยื่นคำขอต่ออายุภายหลังใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสิ้นอายุ

แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย