ACTR & ACTD on Quality ฉบับภาษาไทยและต้นฉบับภาษาอังกฤษ
6 ธันวาคม 2566

ข้อกำหนดทางเทคนิคร่วมของอาเซียนในการเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยาด้านคุณภาพ

ASEAN Common Technical Requirement for Pharmaceutical Registration: Quality

การขึ้นทะเบียนยาสามัญ / ยาสามัญใหม่อื่น ๆ

15 มี.ค. 66

คู่มือ / หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญ (Generic Drugs) แบบ ASEAN HARMONIZATION
06 ธ.ค. 66

ASEAN Guideline on Submission of Manufacturing Process Valaidation Data for Drug Registration
29 พ.ย. 66

แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์