การขึ้นทะเบียนยาสามัญ / ยาสามัญใหม่
การขึ้นทะเบียนยาสามัญ / ยาสามัญใหม่
ลำดับ | ชื่อเรื่อง | วันที่ | Download |
---|---|---|---|
1 | คำรับรองของผู้รับอนุญาตยาแผนปัจจุบันในการขึ้นทะเบียนตำรับยา | 04/10/66 | |
2 | รายการยาที่ได้รับยกเว้นค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บ พ.ศ.2566 | 02/10/66 | |
3 | รายการตามบัญชียามุ่งเป้าที่จะดำเนินการเร่งรัดการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ.2566 | 02/10/66 | |
4 | แนวทางการขออนุญาตผลิต แบ่งบรรจุ นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร กรณีการขาดแคลนยา | 21/08/66 | |
5 | ASEAN Guideline on Submission of Manufacturing Process Valaidation Data for Drug Registration | 06/12/66 | |
6 | ASEAN Guidelines for Validation of Analytical Procedures | 06/12/66 | |
7 | ASEAN Guideline on Stability Study of Drug Product (R1) | 01/01/53 | |
8 | ACTR & ACTD on Quality ฉบับภาษาไทยและต้นฉบับภาษาอังกฤษ | 01/09/50 | |
9 | คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา แบบ ย.1 (Form MA-1) | 04/12/66 | |
10 | คำอธิบายหลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญและยาสามัญใหม่ | 29/11/66 |