12.การรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุสำหรับสัตว์ ในกรณีการขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุสำหรับสัตว์ (เฉพาะกรณีที่ไม่มีเอกสาร Certificate of Lot Release จากหน่วยงานของรัฐที่กำกับดูแล หรือ การขนส่งไม่เป็นไปตามสภาวะที่กำหนด) (ยา)

44.การขอเปลี่ยนประเภทยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ (ยา)

(ร่าง) แผนผังขั้นตอนของกกรขึ้นทะเบียนตำรับยากำพร้า (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์)