รับฟังความคิดเห็น

      ด้วยกองยาเห็นควรให้ปรับปรุงประกาศกองยา เรื่อง รายละเอียดข้อกำหนดเกี่ยวกับการผลิตยาตัวอย่างแผนปัจจุบันเพื่อการวิจัยทางคลินิก ลงวันที่ 5 กุมภาพันธ์ 2564 และประกาศกองยา เรื่อง รายละเอียดข้อกำหนดเกี่ยวกับการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัยทางคลินิก ลงวันที่ 5 กุมภาพันธ์ 2564  เพื่อเป็นการส่งเสริมการวิจัยทางคลินิกทั้งยาวิจัยที่นำเข้าและยาวิจัยที่ผลิตในประเทศไทย และเพื่อเป็นการอำนวยความสะดวกแก่ผู้ประกอบการให้สามารถยื่นคำขอทางอิเล็กทรอนิกส์ และปรับลดกระบวนงานที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงหลังการอนุญาต อย่างไรก็ตาม ผู้รับอนุญาตยังคงมีหน้าที่รับผิดชอบให้การดำเนินการศึกษาวิจัยยาเป็นไปตามมาตรฐานการวิจัยทางคลินิกที่ดีและข้อกำหนดของกฎหมายที่เกี่ยวข้องเพื่อความปลอดภัยของอาสาสมัครและความน่าเชื่อถือของข้อมูลจากการศึกษาต่อไป

กองยา ขอเรียนเชิญท่านร่วมให้ความคิดเห็นต่อ

1. (ร่าง) ประกาศกองยา เรื่อง รายละเอียดข้อกำหนดเกี่ยวกับการผลิตยาตัวอย่างแผนปัจจุบันเพื่อการวิจัยทางคลินิก

2. (ร่าง) ประกาศกองยา เรื่อง รายละเอียดข้อกำหนดเกี่ยวกับการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัยทางคลินิก

โดยใช้แบบแสดงความคิดเห็นใน ลิงก์ ภายในวันที่ 16 กรกฎาคม 2566