การขออนุญาต Placebo
การขออนุญาต Placebo
ลำดับ | ชื่อเอกสาร | ดาวน์โหลด |
---|---|---|
1 | คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ 236/2531 เรื่องหลักเกณฑ์การผลิต แบ่งบรรจุ นำหรือสั่ง เข้ามาในราชอาณาจักรซึ่ง Placebo | |
2 | การยื่นคำขอผลิต แบ่งบรรจุ นำหรือสั่ง Placeboการผลิต แบ่งบรรจุ นำหรือสั่ง Placeboผู้ที่ประสงค์จะยื่นคำขอการผลิต แบ่งบรรจุ นำหรือสั่ง Placebo โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อสาธิตวิธีการใช้ รวมถึง วัตถุประสงค์เพื่อการวิจัยที่เป็นผลงานทางวิชาการ สามารถยื่นคำขอในรูปแบบเอกสาร (hard copy) แล้วยื่นที่ OSSC โดยใช้ แบบฟอร์มต่อไปนี้
ในกรณีเป็น Placebo ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา ให้ยื่นแบบ ศย.1 | |
3 | แบบตรวจสอบคำขอ (version2 27-6-19) | |
4 | แบบคำขอ Placebo | |
5 | คำรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด Placebo | |
6 | แบบรายงาน |