ภาคผนวก 3 เฉพาะแบบฟอร์มเอกสารสารสรุปประเด็น SRA ตามประกาศ อย. เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา
6 มีนาคม 2567

การวิจัยยาแผนปัจจุบันอื่น ๆ

06 มี.ค. 67

ภาคผนวก 2 รายการหัวข้อ NCE-CMC ตามประกาศ อย. เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา
06 มี.ค. 67

แบบฟอร์มขอผ่อนผันข้อกำหนดฉลาก ตามประกาศ อย. เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา
06 มี.ค. 67

แบบนำส่งผล IRB-IEC ตามประกาศ อย. เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา