คำรับรอง_Principal Investigator by site ตามประกาศ อย. เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา
6 มีนาคม 2567

การวิจัยยาแผนปัจจุบันอื่น ๆ

08 ส.ค. 66

ประกาศกองยา เรื่อง รายละเอียดข้อกำหนดเกี่ยวกับการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัยทางคลินิก ลงวันที่ 7 ส.ค. 66 (แก้ไขการพิมพ์ 11 ส.ค. 66)
06 มี.ค. 67

ภาคผนวก 7 เฉพาะแบบฟอร์มรายงานความปลอดภัย ตามประกาศ อย. เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา
06 มี.ค. 67

ภาคผนวก 1 แบบคำขอ ศย.1 ตามประกาศ อย. เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา