บริการข้อมูล
รายการ | ไฟล์ |
1. Guideline on Procedural Aspects Regarding Marketing Authorization of vaccine in Thailand | |
2. Guideline on Quality, Non-Clinical and Clinical Assessment Regarding Marketing Authorizations of Vaccine in Thailand | |
3. Guideline on Submission of Application for Drug Import Permit into Thailand for Clinical Trial | |
4. คู่มือแบบคำขอการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัย (แบบ น.ย.ม. 1) | |
5. ข้อกำหนดและเอกสารที่ต้องยื่นในการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (New Drugs) แบบ ASEAN HARMONIZATION | |
6. คู่มือ / หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (New Drugs) แบบ ASEAN HARMONIZATION | |
7. คู่มือ / หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญ (Generic Drugs) แบบ ASEAN HARMONIZATION | |
8. คู่มือ / หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ (New Generic Drugs) แบบ ASEAN HARMONIZATION | |
9. คู่มือ / หลักเกณฑ์และเอกสารที่ต้องยื่นในการขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุสำหรับมนุษย์ (Biological Products) แบบ ASEAN HARMONIZATION | |
10. ASEAN HARMONIZATION PRODUCTS ACTR & ACTD on Quality ฉบับภาษาไทยและต้นฉบับภาษาอังกฤษ (กันยายน 2550) | |
11. ASEAN HARMONIZATION PRODUCTS ACTR & ACTD on Safety (Non-clinical) ฉบับภาษาไทยและต้นฉบับภาษาอังกฤษ (กันยายน 2550) | |
12. ICH Good Clinical Practice Guideline ฉบับภาษาไทย | |
13. คู่มือและหลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุคล้ายคลึง (Biosimilars) | |
14. คู่มือ/หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ | |
15. คู่มือการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ | |
16. คู่มือแนวปฏิบัติในการตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลรายงาน | |
17. ASEAN Joint Assessment Procedure for Pharmaceutical Products --NEW |