1. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง เอกสารหลักฐานการขอขึ้นทะเบียนตำรับชีววัตถุคล้ายคลึง ฉบับที่ 2 (พ.ศ.2561)

2. คู่มือและหลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาชีววัตถุคล้ายคลึง (Biosimilars)

2.1 Dowload : PDF file

2.2 Dowload : SWF file (จำเป็นต้องใช้โปรแกรม Adobe flash player)

2.3 Dowload : EXE file (จำเป็นต้องใช้คอมพิวเตอร์ระบบปฏิบัติการ window)