แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอพิจารณารายงานการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์แบบ Dose proportionality (Dose proportionality based biowaiver)
28 เมษายน 2569

[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-แบบฟอร์มและคำรับรองอื่น ๆ

05 ก.พ. 68

ตัวอย่างการกรอกแบบ ย.1 ของทะเบียนยานำสั่งฯ
05 ก.พ. 68

คำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตำรับยา Nimesulide
09 ธ.ค. 68

สรุปผลการประเมิน : ความสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา (Summary: Product Interchangeability Equivalence evidence)