แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอพิจารณารายงานการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์แบบ Dose proportionality (Dose proportionality based biowaiver)
28 เมษายน 2569

[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-แบบฟอร์มและคำรับรองอื่น ๆ

09 ธ.ค. 68

สรุปผลการประเมิน : ความสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา (Summary: Product Interchangeability Equivalence evidence)
06 ก.พ. 68

แบบ ย.5 คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา
09 ธ.ค. 68

แบบประเมินรายงานการศึกษา Bioequivalence study และการศึกษาความเท่าเทียมกันฯ ที่มี Study design อื่นๆ