สรุปผลการประเมิน : ความสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา (Summary: Product Interchangeability Equivalence evidence)
9 ธันวาคม 2568

[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-แบบฟอร์มและคำรับรองอื่น ๆ

28 เม.ย. 69

แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอพิจารณารายงานการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์แบบ Dose proportionality (Dose proportionality based biowaiver)
05 ก.พ. 68

คำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตำรับยา Retinoid
28 เม.ย. 69

แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอพิจารณารายงาน BCS-based biowaiver สำหรับผลิตภัณฑ์รูปแบบของแข็ง ชนิดรับประทานที่ปลดปล่อยยาทันที