สรุปผลการประเมิน : ความสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา (Summary: Product Interchangeability Equivalence evidence)

แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขออนุมัติรายงานการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence report)

คำรับรองการกำหนดข้อกำหนดมาตรฐาน (specification) ตามตำรายา เพื่อควบคุมคุณภาพวัตถุดิบตัวยาสำคัญ ผลิตลิตฑ์ยาสำเร็จรูป และสารปรุงแต่ง