แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอขึ้นทะเบียนยาสามัญฯ
4 กุมภาพันธ์. 2568

F-D2-11 Checklist ยาสามัญ

*ไม่ใช้สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาความเสี่ยงต่ำ

[ยาสามัญ/เสริมการรักษา]-แบบฟอร์มและคำรับรองอื่น ๆ

06 ก.พ. 68

คำรับรองการควบคุมคุณภาพและรายละเอียดวิธีวิเคราะห์ในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันเพื่อการส่งออกเท่านั้น
09 ธ.ค. 68

สรุปผลการประเมิน : ความสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา (Summary: Product Interchangeability Equivalence evidence)
28 เม.ย. 69

แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอพิจารณารายงานการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์แบบ Dose proportionality (Dose proportionality based biowaiver)