แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอพิจารณารายงานการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์แบบ Dose proportionality (Dose proportionality based biowaiver)

แบบฟอร์มแผนการจัดการความเสี่ยงของยาสามัญฯ

คำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนยารักษาโรคเอดส์