แบบตรวจสอบความครบถ้วนคำขอพิจารณารายงานการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ (Bioequivalence report)

คำรับรองการควบคุมคุณภาพและรายละเอียดวิธีวิเคราะห์ในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันเพื่อการส่งออกเท่านั้น

แบบประเมินรายงานการศึกษา Bioequivalence study และการศึกษาความเท่าเทียมกันฯ ที่มี Study design อื่นๆ