[ต่ออายุทะเบียนตำรับยา] การอ้างอิงตำรายาเมื่อ Monograph ถูกถอนออก
23 ตุลาคม 2568

Q: กรณีที่ compendial monograph ถูกถอนออกไปจากเล่มปัจจุบันแล้ว ยังสามารถอ้างอิงเล่มเก่า หรือเปลี่ยนตำรายาได้หรือไม่?

 

A: สามารถอ้างอิงเล่มเก่าหรือเปลี่ยนตำรายาได้ เช่น กรณี Concentrated Peppermint Water ในตำรา TP I ยังคงมี monograph แต่ตำรา TP II ไม่มี monograph แล้ว สามารถอ้างอิงตำรา TP I ได้