[ต่ออายุทะเบียนตำรับยา] การปรับปรุงตำรายา (เช่น USP/BP version)
23 ตุลาคม 2568
Q : หากต้องการปรับปรุง version ของตำรายา เช่น USP/BP สามารถปรับได้เลยในช่วงยื่นต่ออายุหรือไม่?
A : กรณีเป็นการต่ออายุตามบทเฉพาะกาล (ยาขึ้นทะเบียนก่อน 13 ต.ค. 62) สามารถแก้ไขหรือปรับปรุงตำรายาได้พร้อมกับการยื่นต่ออายุได้เลย
กรณีเป็นการต่ออายุรอบปกติ (ทุก 7 ปี) ขอให้ยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง (ย.5) ให้เรียบร้อยก่อน แล้วจึงมายื่นต่ออายุ
