แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย
การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาของผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Glucagon-like peptide (GLP-1) analogues และผลิตภัณฑ์ยากลุ่ม Parathyroid hormone analogues
แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง แบบคำรับรองการเปิดเผยแหล่งที่มาของรายได้ และแบบหนังสือแสดงการมีส่วนได้ส่วนเสียสำหรับใช้ในการยื่นคำขอการยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับยา
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe