กองยา

การขึ้นทะเบียน ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์

แบบฟอร์ม ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์

การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนโบราณสำหรับสัตว์

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์

คลังความรู้ ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์

คำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ มาตรา 80 (6/1) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม

อ่านเพิ่มเติม →

คำรับรองเงื่อนไขการแจ้งรายการเรียกเก็บยาคืนของผู้รับอนุญาตผลิต และนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันและแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร (F-D2-110)

อ่านเพิ่มเติม →

คำรับรองสำหรับผู้รับอนุญาตที่ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ สำหรับการรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยาชนิดร้ายแรง

อ่านเพิ่มเติม →

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

ดูทั้งหมด →

หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยา กรณีมาตรฐานสถานที่ผลิตยาแผนโบราณในต่างประเทศ

อ่านเพิ่มเติม →

หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขการใช้และรายการสารปรุงแต่ง วัตถุกันเสีย วัตถุที่ใช้เคลือบหรือขัดเงาเม็ดยาในยาแผนโบราณ สำหรับผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณเข้ามาในราชอาณาจักร

อ่านเพิ่มเติม →

หลักเกณฑ์และเงื่อนไขการแสดงเครื่องหมายการรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิตยา (PIC/S GMP) บนฉลากหรือเอกสารกำกับยาแผนโบราณ

อ่านเพิ่มเติม →

คำชี้แจงประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขการใช้และรายการสารปรุงแต่ง วัตถุกันเสีย วัตถุที่ใช้เคลือบหรือขัดเงาเม็ดยาในยาแผนโบราณ พ.ศ. 2561

อ่านเพิ่มเติม →

การขึ้นทะเบียนตำรับยาที่ข้อมูลเหมือนตำรับยาที่ได้รับขึ้นทะเบียนไว้แล้วในชื่อการค้าใหม่ (กรณีทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ)

อ่านเพิ่มเติม →

กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ

อ่านเพิ่มเติม →

การยื่นคำขอการพิจารณาคำขอ และการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารเกี่ยวกับคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน และทะเบียนตำรับยาแผนโบราณที่ดำเนินการพิจารณาอนุญาต ณ ศูนย์บริการสุขภาพเบ็ดเสร็จหรือศูนย์ที่ทำหน้าที่อย่างเดียวกัน ซึ่งมีชื่อเรียกเป็นอย่างอื่น

อ่านเพิ่มเติม →

กำหนดคำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณสำหรับการรายงานการไม่พึงไม่ประสงค์จากยาชนิดร้ายแรง (Serious Adverse Drug Reaction : SADR)

อ่านเพิ่มเติม →

แนวทางการขอเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ

อ่านเพิ่มเติม →

หลักเกณฑ์การพิจารณาอนุญาตการจ้างผลิตและการจ้างวิเคราะห์ยาแผนปัจจุบันและยาแผนโบราณ

อ่านเพิ่มเติม →

คลังความรู้ ยาโบราณสำหรับสัตว์

ดูทั้งหมด →

คู่มือหลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ

อ่านเพิ่มเติม →

คู่มือการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ

อ่านเพิ่มเติม →

การเข้าถึง

ยาแผนโบราณสำหรับสัตว์

การขึ้นทะเบียนยาแผนโบราณสำหรับสัตว์

คู่มือหลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนยาแผนโบราณ

แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ

คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา (แบบ ย.1)

การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนโบราณสำหรับสัตว์

กำหนดเอกสาร หรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ

คู่มือการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ

คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา (แบบ ย.5)

แบบฟอร์ม

แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ

คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา (แบบ ย.1)

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยา กรณีมาตรฐานสถานที่ผลิตยาแผนโบราณในต่างประเทศ

กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ

แนวทางการขอเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ

หลักเกณฑ์การพิจารณาอนุญาตการจ้างผลิตและการจ้างวิเคราะห์ยาแผนปัจจุบันและยาแผนโบราณ

คลังความรู้ ยาโบราณสำหรับสัตว์

คู่มือหลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ

คู่มือการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ

Subscribe