การขออนุมัติรายงานการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ แบบ BCS Class I และ Dose proportionality [N]

2. F-D2-11_03 แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอการขึ้นทะเบียนตำรับ ยาสามัญ ยาสามัญใหม่ และยาสามัญที่ต้องศึกษาชีวสมมูล ฯ (BE)

การขอหนังสือรับรองการแปลใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา [N]