สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
การทบทวนทะเบียนตำรับยา
ลำดับ | รายการยาที่ทบทวนทะเบียนตำรับยา | มาตรการลดความเสี่ยง |
1 | ตำรับยาสูตรผสมแก้หวัด-ไอ-ขยายหลอดลม ชนิดรับประทาน สำหรับมนุษย์ |
|
2 | ตำรับยา nimesulide ชนิดรับประทาน สำหรับมนุษย์ |
|
3 | ตำรับยา paracetamol ชนิดฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ทั้งสูตรยาเดี่ยว และสูตรยาผสม lidocaine สำหรับมนุษย์ |
|
4 | ตำรับยาสูตรผสม calamine ชนิดใช้ภายนอก สำหรับมนุษย์ |
|
5 | ตำรับยาเหน็บช่องคลอดที่มีส่วนประกอบของยาต้านจุลชีพ สำหรับมนุษย์ |
|
6 | ยาสูตรผสม orphenadrine + paracetamol ชนิดรับประทาน สำหรับมนุษย์ |
|
7 | ตำรับยาเดี่ยวและยาสูตรผสมกลุ่ม sulfanilamide รูปแบบผง ชนิดใช้ภายนอก สำหรับมนุษย์ |
|
8 | ตำรับยาลดกรด (antacid) สูตรผสม ชนิดรับประทาน |
|
9 | ตำรับยาสูตรผสม แก้ท้องอืด ขับลม ชนิดรับประทาน |
|
10 | ตำรับยา glycerine-borax สำหรับมนุษย์ |
|
11 | ตำรับยาธาตุน้ำแดง |
|
12 | ตำรับยาผงน้ำตาลเกลือแร่แก้ท้องเสีย |
|
13 | ตำรับยาเดี่ยวและยาสูตรผสมที่มีส่วนประกอบของchloramphenicolรูปแบบยาหยอดหูสำหรับมนุษย์ |
|
14 | ตำรับยาเดี่ยว trimetazidine ชนิดยารับประทาน |
|
15 | ตำรับยา kaolin-pectin สำหรับมนุษย์ |
|
16 | ตำรับยาสูตรผสม fenpiverinium และ pitofenone สำหรับมนุษย์ |
|
17 | ตำรับยา nikethamide รูปแบบยาเดี่ยวชนิดฉีด สำหรับมนุษย์ |
|
18 | ตำรับยาเดี่ยว โทลเพอริโซน (tolperisone) หรือเอเพอริโซน (eperisone) ชนิดรับประทาน สำหรับมนุษย์ |
|
19 | ตํารับยาเดี่ยว ฟลูนาริซีน (flunarizine) หรือซินนาริซีน (cinnarizine) ชนิดรับประทาน สําหรับมนุษย์ | UPDATE |
20 | ตำรับยาเม็ดคุมกำเนิดสูตรฮอร์โมนรวมที่มีส่วนประกอบของเอทินิลเอสตราดิออล (ethinylestradiol) ชนิดรับประทาน สำหรับมนุษย์ |
|
ประกาศยาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย
เอกสารประกอบการประชุมปรึกษาหารือ เรื่อง แผนการจัดการความเสี่ยงยา epoetin เมื่อวันจันทร์ที่ 16 ธันวาคม 2556 ณ ห้องประชุม 1 ชั้น 6 อาคารกลุ่มเงินทุนหมุนเวียนยาเสพติด สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เอกสารประกอบการประชุม | ดาวน์โหลด |
บันทึกการประชุมปรึกษาหารือ เรื่อง แผนการจัดการความเสี่ยงของยา epoetin | |
เอกสารการบรรยาย หัวข้อ การทบทวนทะเบียนตำรับยา Epoetin แผนการจัดการความเสี่ยงของยา epoetin | PDF |
Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) | PDF |
Guideline on risk management systems for medicinal products for human use | PDF |
สรุปประเด็นการชี้แจง เรื่อง การยื่นแก้ไขทะเบียนตำรับยา epoetin เมื่อวันที่ 23 ธันวาคม 2556 เวลา 09.00 - 13.00 น. ณ ห้องประชุมชัยนาทนเรนทร อาคาร 1 ชั้น 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เอกสารประกอบการประชุม | ดาวน์โหลด |
เอกสารประกอบการประชุมชี้แจง เรื่อง การแก้ไขทะเบียนตำรับยา epoetin | |
สรุปประเด็นการประชุม เรื่อง การยื่นแก้ไขทะเบียนตำรับยา epoetin | PDF |
ข่าวประชาสัมพันธ์ เรื่อง แก้ไขคำผิดในหนังสือหลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนและทบทวนทะเบียนตำรับยา Epoetin
หนังสือเวียน เรื่อง การยื่นคำขอคำปรึกษาเพื่อยื่นแก้ไขทะเบียนตำรับยา Epoetin ชนิด alfa และ beta
หัวข้อ | Word | |
แนวทางการยื่นขอคำปรึกษาเพื่อยื่นแก้ไขทะเบียนตำรับยา Epoetin ชนิด alfa และ beta | Word |
หนังสือเวียน เรื่องรับฟังความคิดเห็นต่อผลการทบทวนตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศ หากท่านมีความเห็นสนับสนุนหรือโต้แย้งโปรดส่งความคิดเห้นพร้อมเหตุผลและหลักฐานที่ใช้สนันสนุนมายังสำนักยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายในวันที่ 31 กรกฎาคม 2555
เอกสาร | ดาวน์โหลด |
สรุปผลการทบทวนตำรายาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่รัฐมนตรีประกาศ | |
รายงานการศึกษา เรื่อง การทบทวนตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศ | PDF |
หนังสือเวียน เรื่อง รับฟังความคิดเห็นต่อผลการทบทวนทะเบียนทะเบียนตำรับยา epoetin
สิ่งที่ส่งมาด้วย | ดาวน์โหลด |
1. ผลการทบทวนทะเบียนตำรับยา epoetin | |
2. แบบฟอร์มแสดงความคิดเห็น | PDF |
โปรดส่งข้อคิดเห็นในแบบฟอร์ม รายละเอียดตามสิ่งที่ส่งมาด้วย 2 กลับมายังกลุ่มงานพัฒนาระบบ สำนักยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือทางหมายเลขโทรสาร 0 2590 7341 | |
เอกสาร | ดาวน์โหลด |
แบบเสนอรายการยาที่ควรพิจารณาทบทวนทะเบียนตำรับยา | |
รายการยาแผนปัจจุบันที่ขึ้นทะเบียนไว้ | |
- กรอบรายการยาเดี่ยวที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาตามกลุ่ม ATC (Anatomical Therapeutic Classification) | PDF |
- กรอบรายการยาผสมที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาตามกลุ่ม ATC (Anatomical Therapeutic Classification) | |
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 942/2556 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยา epoetin ชนิด alfa และ beta (ประกาศในราชกิจานุเบกษา เล่มที่ 130 ตอนพิเศษ 159ง ประกาศ ณ วันที่ 18 พฤศจิกายน 2556) | |