สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
การทบทวนทะเบียนตำรับยา
ประกาศยาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย
เอกสารประกอบการประชุมปรึกษาหารือ เรื่อง แผนการจัดการความเสี่ยงยา epoetin เมื่อวันจันทร์ที่ 16 ธันวาคม 2556 ณ ห้องประชุม 1 ชั้น 6 อาคารกลุ่มเงินทุนหมุนเวียนยาเสพติด สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เอกสารประกอบการประชุม | ดาวน์โหลด |
บันทึกการประชุมปรึกษาหารือ เรื่อง แผนการจัดการความเสี่ยงของยา epoetin | |
เอกสารการบรรยาย หัวข้อ การทบทวนทะเบียนตำรับยา Epoetin แผนการจัดการความเสี่ยงของยา epoetin | PDF |
Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) | PDF |
Guideline on risk management systems for medicinal products for human use | PDF |
สรุปประเด็นการชี้แจง เรื่อง การยื่นแก้ไขทะเบียนตำรับยา epoetin เมื่อวันที่ 23 ธันวาคม 2556 เวลา 09.00 - 13.00 น. ณ ห้องประชุมชัยนาทนเรนทร อาคาร 1 ชั้น 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เอกสารประกอบการประชุม | ดาวน์โหลด |
เอกสารประกอบการประชุมชี้แจง เรื่อง การแก้ไขทะเบียนตำรับยา epoetin | |
สรุปประเด็นการประชุม เรื่อง การยื่นแก้ไขทะเบียนตำรับยา epoetin | PDF |
ข่าวประชาสัมพันธ์ เรื่อง แก้ไขคำผิดในหนังสือหลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนและทบทวนทะเบียนตำรับยา Epoetin
หนังสือเวียน เรื่อง การยื่นคำขอคำปรึกษาเพื่อยื่นแก้ไขทะเบียนตำรับยา Epoetin ชนิด alfa และ beta
หัวข้อ | Word | |
แนวทางการยื่นขอคำปรึกษาเพื่อยื่นแก้ไขทะเบียนตำรับยา Epoetin ชนิด alfa และ beta | Word |
หนังสือเวียน เรื่องรับฟังความคิดเห็นต่อผลการทบทวนตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศ หากท่านมีความเห็นสนับสนุนหรือโต้แย้งโปรดส่งความคิดเห้นพร้อมเหตุผลและหลักฐานที่ใช้สนันสนุนมายังสำนักยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายในวันที่ 31 กรกฎาคม 2555
เอกสาร | ดาวน์โหลด |
สรุปผลการทบทวนตำรายาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่รัฐมนตรีประกาศ | |
รายงานการศึกษา เรื่อง การทบทวนตำรายาที่รัฐมนตรีประกาศ | PDF |
หนังสือเวียน เรื่อง รับฟังความคิดเห็นต่อผลการทบทวนทะเบียนทะเบียนตำรับยา epoetin
สิ่งที่ส่งมาด้วย | ดาวน์โหลด |
1. ผลการทบทวนทะเบียนตำรับยา epoetin | |
2. แบบฟอร์มแสดงความคิดเห็น | PDF |
โปรดส่งข้อคิดเห็นในแบบฟอร์ม รายละเอียดตามสิ่งที่ส่งมาด้วย 2 กลับมายังกลุ่มงานพัฒนาระบบ สำนักยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือทางหมายเลขโทรสาร 0 2590 7341 | |
เอกสาร | ดาวน์โหลด |
แบบเสนอรายการยาที่ควรพิจารณาทบทวนทะเบียนตำรับยา | |
รายการยาแผนปัจจุบันที่ขึ้นทะเบียนไว้ | |
- กรอบรายการยาเดี่ยวที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาตามกลุ่ม ATC (Anatomical Therapeutic Classification) | PDF |
- กรอบรายการยาผสมที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาตามกลุ่ม ATC (Anatomical Therapeutic Classification) | |
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 942/2556 เรื่อง แก้ไขทะเบียนตำรับยา epoetin ชนิด alfa และ beta (ประกาศในราชกิจานุเบกษา เล่มที่ 130 ตอนพิเศษ 159ง ประกาศ ณ วันที่ 18 พฤศจิกายน 2556) | |