รวบแบบฟอร์ม สำหรับ น.ย.ม.1 และที่เกี่ยวข้อง (7 ส.ค.66_แก้ไขการพิมพ์ 11 ส.ค. 66)
8 สิงหาคม 2566

รวบแบบฟอร์มสำหรับใช้ประกอบ น.ย.ม.1 และแบบฟอร์มที่เกี่ยวข้องทั้งหมด

การวิจัยยาแผนปัจจุบันอื่น ๆ

06 มี.ค. 67

คำรับรอง_Principal Investigator by site ตามประกาศ อย. เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา
21 ก.พ. 67

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการตรวจตราด้านชีวสมมูล (Bioequivalence Inspection) เพื่อรับรองมาตรฐานศูนย์การศึกษาชีวสมมูลโดยสมัครใจ ประกาศ วันที่ 8 ก.พ. 2566กาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา ลว 27 ก.พ. 67
07 ส.ค. 66

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การขออนุญาตเกี่ยวกับยาวิจัยทางคลินิกโดยช่องทางด่วนพิเศษ