แนวทางการยื่นรายการตรวจสอบควาามถูกต้องของกระบวนการผลิต (Process Validation for Finished Products)

หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อการส่งออกเท่านั้น

แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันที่ยื่นคำขอโดยวิธีทางอิเล็กทรอนิกส์