แนวปฏิบัติและคำแนะนำสำหรับการกำหนดขนาดรุ่นการผลิตนำร่องของผลิตภัณฑ์ยา

แบบฟอร์มและคำรับรองการขึ้นทะเบียนตำรับยา โปรดดูในหัวข้อแบบฟอร์มและคำรับรอง

แนวทางการยื่นรายการการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต (Process Validation for Finished Products)