แนวปฏิบัติในการจัดทำเอกสารกำกับยา

แนวปฏิบัติการยื่นเอกสารขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่เป็นยาสามัญและยาสามัญใหม่ที่มีข้อกำหนดให้ส่งข้อมูลความเท่าเทียมของผลิตภัณฑ์ยา

แนวทางการยื่นรายการตรวจสอบควาามถูกต้องของกระบวนการผลิต (Process Validation for Finished Products)