แผนการจัดการความเสี่ยงของยาแผนปัจจุบัน

แนวทางการยื่นรายการตรวจสอบควาามถูกต้องของกระบวนการผลิต (Process Validation for Finished Products)

แนวทางการกำหนดข้อกำหนดมาตรฐาน (specification) ตามตำรายาเพื่อควบคุมคุณภาพวัตถุดิบ ตัวยาสำคัญ ผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป และสารปรุงแต่ง