คำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนยารักษาโรคมาลาเรีย

คำรับรองการกำหนดข้อกำหนดมาตรฐาน (specification) ตามตำรายา เพื่อควบคุมคุณภาพวัตถุดิบตัวยาสำคัญ ผลิตลิตฑ์ยาสำเร็จรูป และสารปรุงแต่ง

แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขออนุมัติรายงานการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence report)