แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นหนังสือพิจารณาแผนจัดการความเสี่ยงจากการใช้ยา กรณียาที่มีข้อกังวลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย

แนวทางการขอเพิ่มสถานที่ผลิตยาในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน

แนวปฏิบัติในการจัดทำเอกสารกำกับยา