คำรับรองผู้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบอ้างอิงทะเบียนเดิม (REFER) กรณีสถานที่ผลิตยาเดิม (แบบ ข.ท.ย. 2/1) (F-D2-23)

ประกาศกองยา เรื่อง แนวทางการขึ้นทะเบียนตำรับยา โดยการใช้ข้อมูลทะเบียนตำรับยาที่มีการยกเลิกโดยผู้รับอนุญาต หรือถูกยกเลิกตามมาตรา 85 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 และที่แก้ไขเพิ่มเติม เนื่องจากไม่ได้ผลิตหรือนำหริือสั่งเข้ามาในราชาอาณาจักรเป็นเวลา 2 ปีิติดต่อกัน

EU Variation Guideline