การต่ออายุใบอนุญาตด้านยา เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2568 New Update Now

หนังสือเรียนผู้รับอนุญาต

1. การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3  หรือประเภท 4 เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2568 (New Update วันที่ 27 กันยายน 2567)

ประกาศที่เกี่ยวข้อง

1. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับ ยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 และวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2568 (New Update วันที่ 27 กันยายน 2567)

2.คำอธิบายการดำเนินการตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับ ยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 และวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2568 (New Update วันที่ 27 กันยายน 2567)

3. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับ ยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 และวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2567

4.คำอธิบายการดำเนินการตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับ ยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 และวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 เพื่อใช้ในปี พ.ศ. 2567

5. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แจ้งผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันในกรุงเทพมหานครที่ต้องรับการตรวจวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน (GPP) ลงวันที่ 11 กันยายน 2566

การเตรียมความพร้อมเข้าร่วมเป็นหน่วยร่วมบริการในระบบหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ ภายใต้นโยบายรัฐบาล  30 บาท รักษาทุกที่ด้วยบัตรประชาชนใบเดียว (*** New Updateวันที่ 20/3/2567***)
1.รายละเอียดเบื้องต้น “บัตรประชาชนใบเดียวรักษาทุกที่”

2.ขั้นตอนการทำแบบประเมินตนเอง (Self-assessment) ในระบบขอรับการตรวจประเมิน GPP แบบออนไลน์ (เฉพาะ ข.ย. 1 ยกเว้นร้านยาคุณภาพ) เพื่อเป็นข้อมูลพื้นฐานของร้านขายยาในการรองรับการเชื่อมต่อข้อมูลสำหรับเตรียมความพร้อมเข้าร่วมเป็นหน่วยร่วมบริการในระบบหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ ภายใต้นโยบายรัฐบาล  30 บาท รักษาทุกที่ด้วยบัตรประชาชนใบเดียว ทั้งนี้ !ผู้รับอนุญาตไม่ต้องจัดทำซ้ำ! หากมีการทำแบบประเมินตนเองแล้วในช่วงต่ออายุใบอนุญาตประจำปี 2567

1. เอกสารประกอบการประชุม ชี้แจงแนวทางการตรวจประเมิน GPP ข.ย. 2 3 4 (เวที พนักงานเจ้าหน้าที่/สสจ.) วันที่ 20 มิถุนายน 2565 Update ณ วันที่ 21 มิถุนายน 2565 (ปรับปรุง Link ไฟล์แนบเอกสารที่เกี่ยวข้อง)
   
   
2. วีดีทัศน์ OpenID ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
   https://www.youtube.com/embed/ytQDtMJ3jlM
   
   
3. วิดีทัศน์ อธิบายการใช้ระบบต่ออายุ (***Update วันที่ 07/10/2567***)
   CLick Link Update
   
   
4. LinK เพื่อเข้าสู่การใช้งาน “ระบบต่ออายุ” ของ อย. (FDA Skynet)
   
   
5. ขั้นตอนการทำแบบประเมินตนเอง (Self-assessment) ในระบบขอรับการตรวจประเมิน GPP แบบออนไลน์ เพื่อใช้ประกอบการพิจารณาต่ออายุใบอนุญาต (เฉพาะ ข.ย. 1 ยกเว้นร้านยาคุณภาพ)
   
   
6. ดาวน์โหลดแบบประเมินตนเอง (Self-Assessment) ในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน ตามประเภทใบอนุญาต ดังนี้
   7.1) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ (ข.ย. 2) (*** New Updateวันที่ 27/09/2567***)
   7.2) ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ (ข.ย.3)
   7.3) ใบอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน (ข.ย.4)
   
   
7. Link เพื่อดาวน์โหลดแบบฟอร์มต่างๆ (*** New Updateวันที่ 30/10/2566*** เพิ่มเติม LInk)
   8.1) คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ ข.ย.14) สถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน
   8.2) คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ ผ.ย.7) สถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบัน
   8.3) คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ น.ย.7) สถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน
   8.4) คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ ย.บ.12) สถานที่ผลิต นำหรือสั่ง ขายยาแผนโบราณ

8. คู่มือการใช้งานระบบต่ออายุใบอนุญาต

9.แนวทางการขอคืนเงิน กรณีตามเหตุ (คลิ๊ก เพื่อดูรายละเอียด) ให้ติดต่อ ณ ศูนย์บริการ OSSC สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โทร 0-2590-7000 ต่อ 79901, 79902 Update 28/09/2567

Website : ขั้นตอนการยื่นคำร้องขอคืนเงิน กองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมและการบริการ