แนวปฏิบัติและคำแนะนำสำหรับการกำหนดขนาดรุ่นการผลิตนำร่องของผลิตภัณฑ์ยา

แนวทางการยื่นรายการตรวจสอบควาามถูกต้องของกระบวนการผลิต (Process Validation for Finished Products)

การขึ้นทะเบียนตำรับยาที่มีข้อมูลเหมือนตำรับยาที่ได้รับขึ้นทะเบียนไว้แล้วในชื่อการค้าใหม่