แนวทางดำเนินการตามผลตรวจสอบหลังอนุญาตคำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา กรณียานอกตำรายา
9 มิถุนายน 2568
การประชุมแนวทางดำเนินการตามผลการประเมินต่ออายุทะเบียนตำรับยารอบที่ 1 กรณียานอกตำรายา
คำชี้แจงเพิ่มเติมเกี่ยวกับแนวทางดำเนินการ- สำหรับคำขอที่ได้รับผลการประเมินจาก อย. ก่อนวันที่ 9 มิถุนายน 2568 สามารถส่งข้อมูลการแก้ไขกลับมาได้ ภายในวันที่ 30 มิถุนายน 2568 ตามที่แจ้งในการประชุมชี้แจงโดย ไม่จำเป็นต้องยื่นหนังสือขอผ่อนผัน เพิ่มเติม - สำหรับคำขอที่ได้รับผลการประเมินจาก อย. ตั้งแต่วันที่ 9 มิถุนายน 2568 เป็นต้นไป จะได้รับระยะเวลาในการแก้ไขเอกสาร 15 วันปฏิทิน (นับวันที่ได้รับผลการประเมินเป็นวันที่ 1) |