แนวทางดำเนินการตามผลตรวจสอบหลังอนุญาตคำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา กรณียานอกตำรายา
9 มิถุนายน 2568

การประชุมแนวทางดำเนินการตามผลการประเมินต่ออายุทะเบียนตำรับยารอบที่ 1 กรณียานอกตำรายา

คำชี้แจงเพิ่มเติมเกี่ยวกับแนวทางดำเนินการ

- สำหรับคำขอที่ได้รับผลการประเมินจาก อย. ก่อนวันที่ 9 มิถุนายน 2568

สามารถส่งข้อมูลการแก้ไขกลับมาได้ ภายในวันที่ 30 มิถุนายน 2568 ตามที่แจ้งในการประชุมชี้แจงโดย ไม่จำเป็นต้องยื่นหนังสือขอผ่อนผัน เพิ่มเติม

- สำหรับคำขอที่ได้รับผลการประเมินจาก อย. ตั้งแต่วันที่ 9 มิถุนายน 2568 เป็นต้นไป

จะได้รับระยะเวลาในการแก้ไขเอกสาร 15 วันปฏิทิน (นับวันที่ได้รับผลการประเมินเป็นวันที่ 1)

 

บันทึกการประชุมแนวทางดำเนินการตามผลการประเมินต่ออายุทะเบียนตำรับยารอบที่ 1 กรณียานอกตำรายา วันที่ 9 มิถุนายน 2568