" ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา " ผลลัพธ์การค้นหา 61 รายการ
ลำดับ | ชื่อเรื่อง | กลุ่มเนื้อหา | หมวดหมู่ | วันที่เผยแพร่ | |
---|---|---|---|---|---|
1 | เอกสารประกอบการประชุม (ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา วันที่ 6 ธ.ค. 2566 | คลังความรู้ | 13 ธ.ค. 66 | LINK | |
2 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การยื่นคำขอการพิจารณาคำขอ และการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารเกี่ยวกับคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน และทะเบียนตำรับยาแผนโบราณที่ดำเนินการพิจารณาอนุญาต ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ หรือศูนย์ที่ทำหน้าที่เดียวกัน ซึ่งมีชื่อเรียกเป็นอย่างอื่น | การขึ้นทะเบียนยาเคมีสำหรับสัตว์ | การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา | 26 มี.ค. 67 | LINK |
3 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดเอกสาร หรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา | การขึ้นทะเบียนยาเคมีสำหรับสัตว์ | การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา | 26 มี.ค. 67 | LINK |
4 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดเอกสาร หรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา | การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ | กำหนดเอกสาร หรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ | 26 มี.ค. 67 | LINK |
5 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา | ประชาสัมพันธ์ | กฎหมายใหม่ | 01 มี.ค. 67 | LINK |
6 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา ลว 27 ก.พ. 67 | การวิจัยยาแผนปัจจุบัน | กฎหมายที่เกี่ยวข้อง | 01 มี.ค. 67 | LINK |
7 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการตรวจตราด้านชีวสมมูล (Bioequivalence Inspection) เพื่อรับรองมาตรฐานศูนย์การศึกษาชีวสมมูลโดยสมัครใจ ประกาศ วันที่ 8 ก.พ. 2566กาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง มาตรฐาน การขออนุญาต และการรายงาน ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา ลว 27 ก.พ. 67 | การวิจัยยาแผนปัจจุบัน | กฎหมายที่เกี่ยวข้อง | 21 ก.พ. 67 | LINK |
8 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุ หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2566 | ประชาสัมพันธ์ | 28 ธ.ค. 66 | LINK | |
9 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายการยาที่ได้รับยกเว้นคำใช้จ่ายที่จะจัดเก็บ พ.ศ. 2566 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ประกาศ อย.ที่ยกเลิก | 28 พ.ย. 66 | LINK |
10 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายการตามบัญชียามุ่งเป้าที่จะดำเนินการเร่งรัดการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | บัญชีรายการยามุ่งเป้า | 28 พ.ย. 66 | LINK |
11 | กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา | ประชาสัมพันธ์ | ประชาสัมพันธ์, ขึ้นทะเบียนตำรับยา | 10 ต.ค. 66 | LINK |
12 | ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ขึ้นทะเบียนตำรับยา | 10 ต.ค. 66 | LINK |
13 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 เพื่อใช้ในปี พ.ศ.2567 | กฎหมายที่เกี่ยวข้อง สถานประกอบการ | 04 ต.ค. 66 | LINK | |
14 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การต่ออายุใบอนุญาตเกี่ยวกับยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 เพื่อใช้ในปี พ.ศ.2567 | ประชาสัมพันธ์_งานใบอนุญาตและประเมินสถานที่ | 04 ต.ค. 66 | LINK | |
15 | ประกาศ อย เรื่อง แนวทางการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ และการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา โดยช่องทางการอ้างอิงผลการประเมินจาก Collaborative Registration Proecedure (CRP) | ประชาสัมพันธ์ | 02 ต.ค. 66 | LINK | |
16 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แจ้งผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันในกรุงเทพมหานครที่ต้องรับการตรวจวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน(GPP) | ประชาสัมพันธ์_งานใบอนุญาตและประเมินสถานที่ | 12 ก.ย. 66 | LINK | |
17 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ข้อกำหนดเกี่ยวกับการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัยทางคลินิก ลงวันที่ 17 ก.ย. 61 | การวิจัยยาแผนปัจจุบัน | กฎหมายที่เกี่ยวข้อง | 11 ก.ย. 66 | LINK |
18 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ข้อกำหนดเกี่ยวกับการผลิตยาตัวอย่างแผนปัจจุบันเพื่อการวิจัยทางคลินิก ลงวันที่ 17 ก.ย. 61 | การวิจัยยาแผนปัจจุบัน | กฎหมายที่เกี่ยวข้อง | 08 ส.ค. 66 | LINK |
19 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การขออนุญาตเกี่ยวกับยาวิจัยทางคลินิกโดยช่องทางด่วนพิเศษ | การวิจัยยาแผนปัจจุบัน | ขออนุญาตยาวิจัยโดยช่องทางด่วนพิเศษ ( เฉพาะภาวะฉุกเฉินทางสาธารณสุข) | 07 ส.ค. 66 | LINK |
20 | การยื่นคำขอตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ในการขอ การออก และการต่ออายุหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ ลงวันที่ 18 กุมภาพันธ์ 2564 ผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ประกาศ อย.ที่ยกเลิก | 30 ก.ค. 66 | LINK |
21 | ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การพิจารณามาตรฐานวิธีการในการผลิตยาของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ(GMP Clearance of Overseas Pharmaceutical Manufacturers) | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ผลิตยาแผนปัจจุบัน, ขึ้นทะเบียนตำรับยา | 30 ก.ค. 66 | LINK |
22 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การกำหนดช่องทางประเมินแบบอ้างอิงผลการประเมินของหน่วยงานรับรองคุณภาพคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรม | การยอมรับคณะกรรมการ พิจารณาจริยธรรมการ วิจัยในคน | กฎหมายที่เกี่ยวข้อง | 18 ก.ค. 66 | LINK |
23 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ | ประชาสัมพันธ์ | กฎหมายใหม่ | 10 ก.ค. 66 | LINK |
24 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง คำแนะนำและแนวทางการดำเนินการวิจัยยาทางคลินิกในช่วงสถานการณ์การระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ลงวันที่ 26 พ.ค. 63 | การวิจัยยาแผนปัจจุบัน | การดำเนินการวิจัยยาทางคลินิก | 07 ก.ค. 66 | LINK |
25 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มาตรการชั่วคราวเกี่ยวกับการพิจารณารับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในสถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) | ประชาสัมพันธ์ | กฎหมายใหม่ | 04 ก.ค. 66 | LINK |
26 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ และการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา โดยช่องทางการอ้างอิงผลการประเมินจาก Collaborative Registration Procedure (CRP) | ประชาสัมพันธ์ | กฎหมายใหม่ | 04 ก.ค. 66 | LINK |
27 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Classification of Advanced Therapy Medicinal Products; ATMPs) | ประชาสัมพันธ์ | กฎหมายใหม่ | 04 ก.ค. 66 | LINK |
28 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา การอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์แบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉิน (Conditional Approval for Emergency Use of Medicinal Products) | ประชาสัมพันธ์ | กฎหมายใหม่ | 04 ก.ค. 66 | LINK |
29 | ขอแจ้งเวัียนประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | หนังสือเวียน | ปี 2563 | 26 มิ.ย. 66 | LINK |
30 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์และวิธีการยื่นคำขอใน | หนังสือเวียน | ปี 2561 | 26 มิ.ย. 66 | LINK |
31 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | หนังสือเวียน | ปี 2561 | 26 มิ.ย. 66 | LINK |
32 | เผยแพร่ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายการยาที่ได้รับยกเว้นค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บบางส่วน | หนังสือเวียน | ปี 2561 | 26 มิ.ย. 66 | LINK |
33 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | หนังสือเวียน | ปี 2560 | 26 มิ.ย. 66 | LINK |
34 | ขอประชาสัมพันธ์ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง นโยบายและแนวปฏิบัติในการรักษาความมั่นคงปลอดภัยด้านสารสนเทศ | หนังสือเวียน | ปี 2560 | 26 มิ.ย. 66 | LINK |
35 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | หนังสือเวียน | ปี 2560 | 26 มิ.ย. 66 | LINK |
36 | ประกาศกระทรวงสาธารณสุขและประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | หนังสือเวียน | ปี 2561 | 26 มิ.ย. 66 | LINK |
37 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ และวิธีการขอรับหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยา ชีววัตถุ และกำหนดคำขอ และแบบหนังสือรับรองรุ่นการผลิตยาชีววัตถุ | การขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุสำหรับสัตว์ | 01 พ.ค. 66 | LINK | |
38 | เนื่องจากมีการปรับปรุงประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน จึงยังขอไม่ใส่รายละเอียด รอแก้ไขแล้วเสร็จจะดำเนินการใส่ให้ครบถ้วน | การขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุสำหรับสัตว์ ยาชีววัตถุสำหรับสัตว์ | การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา | 01 พ.ค. 66 | LINK |
39 | ขอเรียนเชิญผู้ที่เกี่ยวข้องร่วมแสดงความคิดเห็นต่อร่างประกาศประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา | ประชาสัมพันธ์ | รับฟังความคิดเห็น | 07 เม.ย. 66 | LINK |
40 | ขอเชิญแสดงความคิดเห็นต่อ (ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การอนุญาตผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์แบบมีเงื่อนไขในสถานการณ์ฉุกเฉิน (Conditional Approval for Emergency Use of Medicinal Products) | ประชาสัมพันธ์ | รับฟังความคิดเห็น | 04 เม.ย. 66 | LINK |
41 | ขอเรียนเชิญผู้มีส่วนเกี่ยวข้องร่วมแสดงความเห็น (ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ยกเลิกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดยาที่ต้องรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ประชาสัมพันธ์ | รับฟังความคิดเห็น | 30 มี.ค. 66 | LINK |
42 | ขอเรียนเชิญผู้เกี่ยวข้องร่วมแสดงความคิดเห็นต่อร่างประกาศประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการพิจารณาทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน | ประชาสัมพันธ์ | รับฟังความคิดเห็น | 20 มี.ค. 66 | LINK |
43 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | แบนเนอร์ | 14 มี.ค. 66 | LINK | |
44 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง | ประชาสัมพันธ์ | 07 มี.ค. 66 | LINK | |
45 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ และการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา โดยช่องทางการอ้างอิงผลการประเมินจาก Collaborative Registration Procedure (CRP) | ประชาสัมพันธ์ | 07 มี.ค. 66 | LINK | |
46 | ขอเชิญผู้เกี่ยวข้องร่วมแสดงความคิดเห็นต่อร่างประกาศประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดเอกสารหรือหลักฐานการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันแบบรวมคำขอ (Grouping of Variations) | ประชาสัมพันธ์ | รับฟังความคิดเห็น | 17 ก.พ. 66 | LINK |
47 | รับฟังความคิดเห็น กองยา ขอเรียนเชิญผู้เกี่ยวข้องร่วมแสดงความคิดเห็นต่อร่างประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โปรดส่งความคิดเห็นมายังกลุ่มกำหนดมาตรฐาน กองยา ผ่านแบบแสดงความคิดเห็น ภายในวันที่ 15 กุมภาพันธ์ 2566 | ประชาสัมพันธ์ | รับฟังความคิดเห็น | 15 ก.พ. 66 | LINK |
48 | ขอรับฟังความคิดเห็นต่อ (ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Classification of Advanced Therapy Medicinal Products; ATMPs) | ประชาสัมพันธ์ | รับฟังความคิดเห็น | 01 ต.ค. 65 | LINK |
49 | ขอรับฟังความคิดเห็นต่อร่างประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา และประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่เกี่ยวข้อง ภายในวันที่ 5 เมษายน 2565 | ประชาสัมพันธ์ | รับฟังความคิดเห็น | 05 เม.ย. 65 | LINK |
50 | เปิดรับฟังความคิดเห็นต่อร่างประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงหลายรายการในทะเบียนตำรับยาเดียวกัน ที่สามารถพิจารณาและประเมินไปในคราวเดียวกัน (Grouping of Variations) | ประชาสัมพันธ์ | รับฟังความคิดเห็น | 20 ธ.ค. 64 | LINK |
แสดงผล
รายการ